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行业动态

步入式恒温恒湿实验室

时间:2022-07-25 18:09:07 作者:恒温恒湿机 点击:

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简介

TESS步入式恒温培养室:制药企业药品的微生物限度检查和无菌检查都需要恒温培养。是否无菌。该测试需要恒温环境设备恒温恒湿机品牌,即恒温孵化室。

TESS Walk-in Room:制药企业在药品有效期内必须观察药品的性质是否发生变化,必须做药品性能稳定性试验。稳定性测试包括加速药物测试和长期药物样品保留测试。稳定性试验的目的是研究原料药或药物制剂在温度、湿度和光照影响下的时变规律,为药物的生产、包装、贮运条件提供科学依据。 ,并通过试验确定药物的有效期。该测试要求设备处于恒温恒湿环境中,即恒温恒湿样品室。

随着产品的品种、批次越来越多,目前使用的样品稳定性试验箱和稳定性培养箱越来越不适合生产经营的需求,主要表现在以下几个方面:

1、每台设备都是一个完整的系统。盒子里面的体积很小。大多数设备的体积不超过1立方米。可以存储的保留样本量很少。需要增加设备,占用厂房空间很大。

2、由于设计和运行模式的原因,为了达到准确的温湿度调节精度,每个设备都需要频繁的启停,导致功耗大大增加恒温恒湿机价格,长期使用成本高.

为了解决上述实际应用问题,我们为制药企业开发了一种新型的药物稳定性试验培养销售恒温恒湿试验箱价格,内容积大,温湿度处理方法先进,温湿度控制精度高,性能好。温度和湿度的均匀性。 , 能耗极低的步入式恒温恒湿实验室俗称稳定性样品室和恒温培养室,已申请发明专利和实用新型专利。

它具有以下特点:

1.温湿度控制精度高:温度±1℃,湿度±2%RH;温度控制范围15℃~45℃,湿度控制范围15%RH~95%。 2.独特的送风方式,让室内空气充分混合,温湿度非常均匀。请参阅下面的“气流模式效果图”。

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3.配备药品储存环境温湿度监测系统,可连续检测和验证温湿度的均匀性。采用多个探头在房间内均匀分布,确保房间的各个角落都在监控范围内。有利于GMP认证的顺利进行。

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分级管理

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报警记录

4.可以配置远程监控站,从办公室内监控多个实验室和孵化室。 5.恒温培养室还控制相对湿度,防止培养室表面、架子和设备因湿度大而产生霉菌等有害物质。

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为保证系统稳定运行,所有组件合一。

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6.配备无纸记录仪,可记录温湿度历史数据销售恒温恒湿试验箱价格,可证明测试的真实性。 7.节能:采用新型结构,先进合理的工作方式,双电极加湿和PID控制技术,比传统药物稳定性试验箱节能60%以上。

8.室内空间大,体积在10m³~100m³之间,可以放置更多样品。

9.货架可以是普通货架、不锈钢定制货架、密柜等,根据产品特性和用途,可以放置更多样品。

10.布局合理,可与质检部门联合设计,也可独立安装,应用非常灵活。

11.满足2010版中国GMP认证要求,满足2015版中国药典《9001原料及制剂稳定性试验指南》,满足FDA 21 CFR Part 11要求对于电子记录和电子签名,符合欧盟GMP Annex 11计算机系统管理和认证条款,并在最新版本的软件中增加审计跟踪功能。

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11.实验室有DQ、IQ、OQ、PQ验证方案。系统温湿度控制精度能够满足第三方权威机构的检测验证,完全满足用户要求。本产品由制造生产,制造制造。演戏。 ——我们努力成为专业、灵活、周到的实验室服务商,以快捷的商业模式恒温恒湿机价格,为每一位实验室客户提供性能合适、质量可靠、价格合理的产品和服务。我们不仅注重销售,更注重提供完善的售后服务和解决方案。我们更加努力地开发新技术和新方法,让实验室工作更轻松、更实惠。

恒温恒湿机生产厂家:www.airkins.com


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